Обязателен СГР, а сертификацию по GMP производитель проходит добровольно, после аудита. Если готовите производство к такой сертификации — GMP для производства БАД и косметики.
Коротко
- Обязателен СГР, а сертификацию по GMP производитель проходит добровольно, после аудита.
- Сам значок на банке ничего не доказывает: проверяйте действующий сертификат на конкретную площадку.
- Сертификат контрактного производителя относится к его площадке — писать «наш GMP» на этом основании нельзя.
Что значит GMP на БАДах
GMP — это не про состав и не про действие продукта. Это про то, как устроено производство:
- контроль сырья;
- чистота;
- обучение персонала;
- документы на каждую партию;
- порядок выпуска.
Обязателен ли GMP для производителя БАД
Нет. ГОСТ Р 56202-2014 рекомендательный. Для выпуска БАД в оборот обязателен СГР, а соответствие GMP подтверждают добровольно.
Путаница возникает из-за лекарств.
Для лекарственных средств в ЕАЭС действуют обязательные Правила надлежащей производственной практики (Решение Совета ЕЭК № 77). К БАД они не относятся.
Не работаем с лекарственными средствами и медицинскими изделиями.
Знак GMP на БАДах: что означает
Сам значок на банке ничего не доказывает. Важно, что за ним стоит.
Если вы выбираете производителя или сравниваете БАДы со знаком GMP, мы советуем проверить:
- есть ли действующий сертификат органа по сертификации;
- на какую площадку он выдан — на ту, где выпускают именно этот продукт;
- по какому стандарту — например, ГОСТ Р 56202-2014;
- на какой вид продукции он распространяется.
БАДы с сертификатом GMP — это продукты, произведённые на площадке с таким сертификатом. Эффективность продукта сертификат не подтверждает.
Можно ли бренду писать «GMP»
Мы советуем клиентам писать «GMP» на упаковке и в карточке, только если:
- у площадки есть действующий сертификат на этот вид продукции;
- указан стандарт;
- нет связи с эффективностью и формулировок вроде «фармацевтическое качество».
Сертификат контрактного производителя относится к его площадке. Писать «наш GMP» на этом основании нельзя.
И помните о главном правиле рекламы БАД: нельзя создавать впечатление, что БАД — лекарство или обладает лечебными свойствами.
Окончательную формулировку на упаковке проверяет юрист.
GMP для косметики
Для косметики действует ГОСТ ISO 22716-2013 — тоже добровольный стандарт.Даёт ли GMP преимущество
Может быть аргументом качества для сетей и дистрибьюторов. Прямых требований маркетплейсов и сетей к GMP мы не нашли.
Стоит ли вкладываться, зависит от того, сколько нужно менять в помещениях и процессах. Это показывает gap-аудит — сравнение площадки со стандартом.
Когда лучше доверить специалисту
- Готовите своё производство к добровольной сертификации — GMP для производства БАД и косметики.
- Выбираете контрактного производителя и хотите проверить его площадку — вывод на рынок.
- Обязательные процедуры на принципах ХАССП ещё не внедрены — начните с ХАССП.
- Продукт ещё без СГР — регистрация БАД.